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製薬グレードの HFA 134a 推進剤のサプライヤー |バルク R134a ガス

製薬グレードの HFA 134a 推進剤のサプライヤー |バルク R134a ガス

医薬品エアロゾル用途向けの高純度 HFA 134a 噴射剤。安定供給、DMF対応、大量納品。お見積りについてはお問い合わせください。

説明

Xiamen Juda Chemical & Equipment Co., Ltd. は、製薬グレード HFA 134a 推進剤の大手メーカーおよびサプライヤーの 1 つです。中国のバルク R134a ガス。製薬グレードの HFA 134a 推進剤のサプライヤーをお探しなら |バルク R134a ガス、当社の工場から競争力のある価格で高品質の製品をご購入ください。お見積りについてはお問い合わせください。

 

HFA 134a 推進剤 (医薬品グレードの R134a ガス)

 

医薬品エアロゾル用途向けの HFA 134a 噴射剤

 

医薬品エアロゾルプロジェクト、特に定量吸入器 (MDI) の場合、噴射剤の選択は単に机上での仕様比較ではありません。

多くの場合、購入者は、わずかな価格差よりも、バッチ間の一貫性、規制文書、長期供給の信頼性を重視します。{0}}

 

HFA 134a (R134a としても知られる) は、世界市場で比較的成熟した規制の受け入れに加え、製剤および充填プロセス中に安定した性能を提供するため、吸入およびスプレー製剤で広く採用されている噴射剤となっています。

海外の顧客をサポートしてきた経験から、この製品は通常、製品の安定性、安全性、コンプライアンスがすべて重要なプロジェクト向けに調達されています。

 

代表的な用途

 

HFA 134a は一般的に次の用途に使用されます。

定量吸入器 (MDI)

点鼻スプレー製剤

医療用エアロゾル製品

制御された医薬品スプレーシステム

これらの用途では、コストだけよりも一貫した蒸気圧と有効成分との適合性を維持することが多くの場合重要です。

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購入者が注文前に通常確認すること

 

医薬品グレードの HFA 134a を調達する場合、購入者は多くの場合、単なる純度データ以上のものを評価します。{0}

最も一般的な考慮事項には次のようなものがあります。

 

 規制上のサポート
サプライヤーが DMF または同様の文書を提供できるかどうか

 

 安定供給
長期にわたる大量の需要を変動なくサポートする機能-

 

 梱包オプション
シリンダー、ISOタンク、またはカスタマイズされたバルク配送

 

 バッチの一貫性
吸入薬の製造において特に重要

これらの要因は、特に検証段階や規制当局への提出段階で、プロジェクトのタイムラインに直接影響を与える可能性があります。

 

HFA 134a と R134a: 違いは何ですか?

 

これらの名前はしばしば同じ意味で使用されますが、実際の使用には重要な違いがあります。

 

アイテム HFA 134a (医薬品グレード) R134a (工業グレード)
主な用途 医薬品エアロゾル 冷凍・工業用
純度 高 (99.99% 以上) 標準的な工業レベル
規制上のサポート DMF / 医薬品コンプライアンス 通常は利用できません
応募要項 厳密な一貫性 一般産業用

 

実際には、製薬メーカーはより高い純度の標準と文書サポートを必要とするため、製薬グレードの HFA 134a は標準の冷媒ガスとは異なるカテゴリになります。{0}

 

技術仕様(代表値)

 

化学名: 1,1,1,2-テトラフルオロエタン

CAS番号: 811-97-2

分子式: C₂H₂F₄

純度:99.99%以上

沸点:-26.3度

蒸気圧: 標準条件下で安定

特定のプロジェクト要件に基づいて詳細な仕様を提供できます。

 

当社の供給実績

 

当社は、医薬品や特殊用途を含む国際市場へのフッ素化ガスの供給に携わってきました。

ほとんどの協力ケースでは、顧客はサプライヤーだけでなく、以下のことを理解するパートナーも求めています。

 

 輸出の際の書類要件

 医薬品用途に対する一貫性の期待

 物流と生産スケジュールの調整

 

当社のチームは、大量の出荷の処理とさまざまな地域にわたる顧客のサポートに精通しているため、調達時の不確実性を軽減できます。

 

HFA 134a を調達する際のよくある間違い

 

私たちは長年にわたって、プロジェクトの進行に影響を与える可能性のある問題がいくつか繰り返し発生していることを確認してきました。

 

価格だけに注目
低コストのオプションでは、医薬品グレードの要件を満たさない可能性があります-

 

工業用グレードの代替品を使用する-
これにより、規制された市場ではコンプライアンスのリスクが生じる可能性があります

 

ドキュメントの準備を無視する
DMF またはサポート ファイルが欠落していると承認が遅れる可能性があります

 

供給継続性の過小評価
供給に一貫性がない場合、生産スケジュールに影響を与える可能性があります

これらの問題を早期に回避すると、プロジェクトの後の段階で時間を大幅に節約できます。

 

梱包と供給のオプション

 

当社は、お客様のニーズに基づいて柔軟な供給ソリューションを提供できます。

hydrofluoroalkane

30ポンド/13.6kg 使い捨てシリンダー

 

Pharm Grade tetrafluoroethane

926Lトンシリンダー

aerosol in pharmaceutics

22トンISOタンク

よくある質問

 

HFA 134a は何に使用されますか?
主に、吸入器やスプレーなどの医薬品エアロゾルの噴射剤として使用されます。

 

HFA 134a は吸入製品に対して安全ですか?
製薬グレードの HFA 134a は、必要な基準を満たす場合、規制対象の吸入製品に広く使用されています。{0}

 

DMF などの規制サポートは提供していますか?
関連するドキュメントのサポートについては、プロジェクトの要件に基づいて話し合うことができます。

 

大量に供給してもらえますか?
はい、長期的な協力のために大量供給オプションをご利用いただけます。-

 

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