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Apr 17, 2020

Hfa-134aファーマグレードと通常R134aの主な違いは何ですか"技術的グレード"/工業用グレードR134a) ?

134aをコンスリング、製薬グレード134aと「技術的グレード」R 134a(工業用グレードr134a)の両方があります。

違いは以下の通りです。


HFA推進剤/エアロゾル推進剤HFA-134A医療用スプレー用:

* 喘息、COPD(慢性閉塞性肺障害)および呼吸器感染症の治療のための医薬品エアロゾルまたは喘息スプレーとしても知られているMIS(定量吸入器)

*アレルギー性鼻炎の治療のための鼻スプレー

*泡スプレー

*経口および局所スプレー(例えば、神経感作、歯の活力、痛みの緩和)

*クロロフルオロカーボンを完全にハロゲン化オゾン層に交換

CFC 11、CFC 12、CFC 114

伝統的に非オゾン層水フッ素アルカネスHFA 134aによってモントリオール議定書の条件の下で段階的に廃止されている医療用スプレーで使用され、これは医薬品HFA-134A(P)とも呼ばれています


「技術グレード」R 134a(工業用グレードr134a)は主に冷媒R134aおよび消火剤として使用されています。それはとです:

*医薬品グレード製品に定められた厳しい仕様を満たすために特別に開発され、適用される追加の製造プロセスによって得られるより高い純度、
*現在の良い製造慣行ガイドラインに従って専用施設での製造、
*100万分の1以下のレベルで推進剤の60以上の不純物をスクリーニングするために特別に開発された分析方法を使用して高レベルの品質管理、
* 薬剤活性物質の基準に従った製造プロセスと品質管理システムの登録,吸入用の推進剤Hfa(P)134aおよびDMF証明書付きスプレーガスの両方 は次のように分類されます。

エキシビエント。

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